Odpowiedź sekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra -

na interpelację nr 16

w sprawie leczenia dzieci zakażonych wirusowym zapaleniem wątroby typu B

   Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na interpelację Pani Poseł Anny Sobeckiej z dnia 2 listopada 2005 roku, przesłaną pismem Pana Marszałka z dnia 10 listopada 2005 roku (znak: SPS-023-16/05), w sprawie leczenia dzieci zakażonych wirusowym zapaleniem wątroby typu B i typu C uprzejmie proszę o przyjęcie następujących wyjaśnień.

   Zgodnie z art. 15 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135, z późn. zm.) świadczeniobiorcy mają, na zasadach określonych w ustawie, prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, których celem jest zachowanie zdrowia, zapobieganie chorobom i urazom, wczesne wykrywanie chorób, leczenie, pielęgnacja oraz zapobieganie niepełnosprawności i jej ograniczenie. Wobec przytoczonego przepisu ustawy każdy świadczeniobiorca, bez względu na wiek, ma zagwarantowane prawo do świadczeń opieki zdrowotnej.

   Odnosząc się do poruszonego przez Panią Poseł problemu leczenia dzieci zakażonych wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C w ramach planowanych do realizacji w 2006 roku programów terapeutycznych, uprzejmie informuję, iż dzieci powyżej 3. roku życia, z rozpoznanym WZW typu B i C, należą do grupy pacjentów, u których może zostać wdrożone leczenie w ramach programu terapeutycznego ˝Leczenie przewlekłego WZW typu B lub C interferonem alfa rekombinowanym˝. W przypadku programu terapeutycznego ˝Leczenie przewlekłego WZW typu C interferonem alfa pegylowanym˝ oraz ˝Leczenie przewlekłego WZW typu B lamiwudyną˝ (Zeffix) jednym z kryteriów włączenia pacjenta do programu jest wiek powyżej 18. roku życia. Wprowadzenie przez Narodowy Fundusz Zdrowia tego kryterium wiekowego wynika ze wskazań rejestracyjnych do stosowania interferonu pegylowanego oraz lamiwudyny.

   Informuję, iż leczenie dzieci w ramach planowanego do realizacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia w 2006 roku programu terapeutycznego ˝Leczenie przewlekłego WZW typu C interferonem alfa pegylowanym˝ możliwe będzie po rozszerzeniu wskazań rejestracyjnych do stosowania interferonu pegylowanego. Zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity, Dz.U. Nr 53, poz. 533, z późn zm.), wniosek o rozszerzenie wskazań rejestracyjnych leku składa do Ministra Zdrowia za pośrednictwem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Niemniej informuję Panią Poseł, iż pacjenci, u których wdrożono leczenie interferonem pegylowanym w 2005 roku, w oparciu o zasadę respektowania praw nabytych, mają zapewnione finansowanie kontynuacji leczenia tym preparatem w 2006 roku.

   Ponadto informuję Panią Poseł, iż z przekazywanej przez oddziały wojewódzkie Narodowego Funduszu Zdrowia sprawozdawczości wynika, iż w chwili obecnej w programach terapeutycznych WZW leczonych jest około 6200 osób, w tym około 3100 osób leczonych na WZW typu C, a poziom realizacji programów po III kwartałach 2005 roku sięga około 65%. Dalsza poprawa dostępności pacjentów do świadczeń będzie możliwa w miarę poprawiania się sytuacji Funduszu. Nakłady finansowe przeznaczone przez NFZ na programy leczenia wirusowego zapalenia wątroby w roku 2004 wyniosły 43,3 mln zł, a w roku 2005 wyniosą około 69,5 mln zł. Wobec powyższych danych należy podkreślić, iż w roku 2005 odnotowano znaczny wzrost poziomu finansowania programów terapeutycznych leczenia WZW typu B i C. Równocześnie informuję, iż w Ministerstwie Zdrowia trwają prace nad opracowaniem Narodowego Programu Zwalczania HCV. Pomyślna finalizacja prac nad tym programem powinna przyczynić się do zwiększenia dostępu pacjentów zakażonych WZW typu C do świadczeń opieki zdrowotnej, realizowanych w tym zakresie.

   Z wyrazami szacunku

   Sekretarz stanu

   Bolesław Piecha

   Warszawa, dnia 13 grudnia 2005 r.